突出重围,抢滩登陆——诺铂又一款脱毛仪获批医疗器械注册证

2024-07-24 Noble

随着国家对医美行业的规范治理整顿,滥竽充数的医美企业不再有生存空间。诺铂始终积极响应国家的政策要求,严格遵循国家法律法规和行业规范;始终将产品的使用安全与效果放在首位。

M013R1401强脉冲光治疗仪是诺铂公司独立精心研发的又一款产品,2024年7月8日,本产品已通过广西壮族自治区药品监督管理局的正式审查,获得二类医疗器械注册证,注册证编号为:桂械注准20242090180。此次获批二类医疗器械注册证,是对我司产品安全性和有效性的权威证明!

本产品是国内首款※获批医疗器械注册证的:最大能量30J并配有三个出光头的家用桌面型脱毛仪。三个出光头都配有石英灯管,配不同波长滤光片,消费者可以根据需要选择最适合自己的出光头,达到最好的效果。专头专用,易于个人皮肤卫生管理。

 突出重围,抢滩登陆——诺铂又一款脱毛仪获批医疗器械注册证(图1)

公司将很快取得另外两款脱毛仪(M03系列和M06系列)的医疗器械注册证,从而完成对不同产品形态、功能及价位的覆盖,可以为消费者提供最适合自己的选择。

公司自2012年成立以来,已深耕脱毛仪领域十余年,已经具有成熟的设计、研发、生产、销售脱毛仪等医疗产品的完整能力,以及完善的品质管理控制体系,能快速有效地解决技术、生产等各个环节上的问题,并对客户进行积极快速响应,为行业用户、消费者提供优质的产品及服务。

※中国家用首款,数据来源淘宝、天猫、京东平台,数据截止2024.7.12查询。


诺铂简介:

诺铂是一家中英合资的具有自主研发、生产和销售能力的综合性实体企业。

公司拥有产品业务和智造业务两大业务方向。

产品业务致力于成为领先的智能护理产品服务商,聚焦于美容护理、健康护理、养老护理三大领域,目前主推IPL脱毛仪系列产品。

智造业务专业为客户提供包含零件加工制造在内的项目支持服务,在智能护理产品、医疗器械、汽车交通、机器人、自动化设备等多个创新领域积累了丰富经验。

公司注重研发与创新,截止到2023年底,已先后取得2项发明专利、23项实用新型专利、17项软件著作权。先后获得国家级“高新技术企业”、“专精特新中小企业”、“创新型中小企业”等政府认定。

公司管理规范,已获得 ISO9001-2015 和 ISO13485-2016质量管理体系认证,以及二类医疗器械生产许可证;我司产品已取得中国二类医疗器械注册证和美国FDA510K证书等多项重要证书资质。


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